一、临床试验简介：

郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保健院）生殖医学科以其丰富的患者资源、专业的态度和学术精神为药物临床试验提供重要的临床数据支持，是医院首批通过国家GCP验收的科室之一。目前生殖医学科已经完成药物临床试验II期2项，III期1项，IV期2项，研究者发起的多中心临床研究2项。目前还有多项促排卵药物临床试验III期、IV期正在进行中和待启动。 

经严格检查筛选符合临床试验标准的患者，须签署知情同意书后才能进入临床试验。

所有临床试验将遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，参加试验的患者须本着自愿原则，医院还将依据法律规定，为参加试验患者的个人资料严格保密。

二、临床试验期间受试者的权益：

部分检查：血常规，尿常规，血生化，凝血功能，甲状腺功能，腹部超声，心电图，经阴道超声，双侧乳房B超，血清hCG，相关的性激素检查以及宫颈细胞学筛查等等均免费。试管婴儿相关药物：促排卵药物、黄体支持药物——免费。试管婴儿相关手术操作：取卵、胚胎培养、胚胎移植——免费。此外，还有相关交通补贴。

入选条件：

1.受试者自愿参加本次临床试验，理解研究且能够签署知情同意书（ICF）者；

2.拟开展体外受精（IVF）或卵胞浆内单精子注射（ICSI）辅助生殖技术，需控制性超促排卵者；

3.签署知情同意书时20岁≤年龄≤42岁（按筛选期签署知情同意书日期减去患者生日计算）已婚女性；

4.体重≥45.0 kg，18.5≤身体质量指数（BMI）≤28.0 kg/m2（包括边界值，控制性超促排卵期第1天随机前结果）；

5.签署ICF前3个月月经周期为25~34天。月经周期长度定义为：本周期月经出血日（定义为月经周期第1天）至下周期月经出血日（不含当天）的时间长度，以天为计算单位；

6.双侧卵巢窦卵泡（直径2 mm-10 mm，包括边界值）计数（AFC）为6-20个（包括边界值，必须为月经周期第2~4天结果）；

7.筛选时促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）、黄体生成素（LH）、泌乳素（PRL）、总睾酮（T）、促甲状腺激素（TSH）在临床实验室正常值范围内，或者异常但研究者认为无临床意义。

凡符合以上入选条件且有意进一步了解相关信息的人员，请联系：

联系人：侯助理 联系电话：15903671922（微信同号）

联系人：胡助理 联系电话：17839223869（微信同号）

地址：河南省郑州市二七区康复前街郑州大学第三附属医院生殖医学科

相关风险：

生殖医学科所有的临床试验，全部均经过医院伦理委员会审核通过，目的就是保障每位受试者的权益。在试验的任何阶段有任何疑问您都有权力随时撤回知情，退出试验。保证您的获益大于风险。

特别福利：

参与临床试验由专门配置的高年资医生2-3名全程跟诊，疑难问题由科室主任亲自解决，为患者提供高质量的医疗服务，争取最高妊娠率。同时预计可为患者节省约两万元人民币。因不同临床试验报销内容不同金额有所波动，可具体咨询。

（投稿邮箱zdsfy@126.com）

文图：生殖医学科 刘文霞