近段时间流感爆发，我们发现有多例因不了解情况意外使用利巴韦林的患者，其中有处于备孕期的男性，辅助生殖患者及意外怀孕者。这些患者在偶然听说利巴韦林可能带来生殖毒性后，忧心忡忡前来咨询，令人倍感忧心。因此，加强公众对利巴韦林的认知显得尤为重要，特别是处于备孕期的男女双方，都应远离利巴韦林。

2023年4月国家药品监督管理局发布了关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告，此次要求增加全身用利巴韦林制剂的黑框警告。

然后，我们详细了解一下利巴韦林的生殖毒性。

2.于妊娠6-15日经口饲给予妊娠大鼠利巴韦林0.3mg/kg、1.0mg/kg和10mg/kg，于妊娠6-19日经口饲给予妊娠家兔利巴韦林0.1mg/kg、0.3mg/kg和1.0mg/kg，在剂量均远低于人类推荐剂量时即可观察到明显的胚胎致死性和致畸性，畸形涉及颅骨、腭、眼、下颌、四肢、骨骼和胃肠道。畸形发生率和严重程度随药物剂量增加而增加。

利巴韦林妊娠登记处收集到妊娠期或妊娠娠前6个月内直接暴露于利巴韦林的女性所分娩的88名活产儿和间接暴露(通过男性伴侣)于利巴韦林的女性所分娩的98名活产儿信息，这些活产儿出生缺陷的发生率分别为9.09%和6.12%，高于亚特兰大都市先天缺陷项目出生缺陷观察系统的背景发生率的2.72%。而且暴露患者的流产率约为21%。虽然数据样本量较少，但仍应引起警惕。

另外，就体内消除来说，利巴韦林可进入红细胞，停药后血浆半衰期约300个小时，在体内消除缓慢。

鉴于利巴韦林的生殖毒性、致畸性以及体内停留时间长等特点，不仅孕妇不能用，在治疗开始前、治疗期间和停药后男性至少6个月女性至少9个月，服用利巴韦林均应避免怀孕，可能怀孕者应采用至少两种以上避孕方式有效避孕（比如口服避孕药+安全套），一旦怀孕应立即告知医生。

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