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孟鲁司特钠还能吃吗?

发布时间:2024-06-20  发布者: 健康教育科    1918
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有家属询问,在网上看到美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于孟鲁司特钠的药品安全警告,该警告特别指出了孟鲁司特钠在精神健康方面可能增加的副作用,并因此增加了一则黑框警告,建议限制其在过敏性鼻炎中的使用。前一段孩子因为哮喘开了此药,现在还没吃完,家属询问是否还能继续给孩子服用这种药物?

首先,我们来看一下FDA的黑框警告到底代表了什么?

黑框警告是美国 FDA 对上市的药物采取的一种最严重的警告形式。

那么孟鲁司特钠为什么会被黑框警告呢?

根据我国药品监督管理局的药物警戒提示:FDA持续收到有关使用孟鲁司特钠的精神科不良反应报告。与先前的评估一致,这些报告包括了各种各样的精神科不良反应,包括自杀死亡。有些发生在孟鲁司特钠治疗期间,停药后就消失了。其他报告表明,精神科不良反应在停止孟鲁司特钠治疗后出现或持续存在。哨点研究(对6岁及6岁以上的哮喘患者进行了研究)和其他观察研究没有发现孟鲁司特钠比吸入性皮质类固醇的精神科不良反应更高。然而,哨点研究和观察研究有一些局限性,可能会影响对结果的解释。FDA还回顾了动物试验,试验表明口服孟鲁司特钠可以进入大鼠的大脑。尽管有关孟鲁司特钠精神科不良反应的新数据有限,FDA还是决定通过添加黑框警告来增加风险警示。

FDA最终的结论是什么?

FDA经过评估,最终认为特别是在过敏性鼻炎症状较轻的情况下,该药不应作为首选治疗药物,应由其他安全有效的药物替代。

哮喘患儿是否要立即停药呢?

在未先与医师或专科药师交谈之前,您或您的孩子不得停止使用孟鲁司特钠,这一点十分重要,防止哮喘发作的发生。

什么时候可以服用此类药品呢?
对于过敏性鼻炎,患者只有在不能耐受其他抗过敏药物或者其他药物使用无效的情况下,才使用孟鲁司特钠用于过敏性鼻炎的治疗。这些安全有效的药物包括抗组胺药物(氯雷他定、西替利嗪等)、激素类鼻腔喷雾剂(氟替卡松、布地奈德等)。对于中重度过敏性鼻炎和过敏性鼻炎合并哮喘的患儿,可考虑孟鲁司特钠联用鼻用糖皮质激素。

对于哮喘患者,孟鲁司特钠并不是首选药物,基础治疗不能有效控制症状时才考虑联合使用孟鲁司特钠。

使用此类药品治疗时,需要注意什么呢?
首先,要在医生处方下,严格按照适应症和用法用量用药,不可擅自使用。其次要认真阅读药品说明书,若发现您或孩子服用孟鲁司特钠后有任何严重反应,请及时与医生或药师联系。
我们需要知道的是,“黑框警告”并不是禁用,孟鲁司特钠需要在医生的严密指导下使用,以降低其药物的严重不良风险。



文图:药学部 刘倩

审稿:周建超

编辑:陈劼明

责编:刘芙蓉

审核:鲁美苏

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