孟鲁司特钠还能吃吗?
有家属询问,在网上看到美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于孟鲁司特钠的药品安全警告,该警告特别指出了孟鲁司特钠在精神健康方面可能增加的副作用,并因此增加了一则黑框警告,建议限制其在过敏性鼻炎中的使用。前一段孩子因为哮喘开了此药,现在还没吃完,家属询问是否还能继续给孩子服用这种药物?
黑框警告是美国 FDA 对上市的药物采取的一种最严重的警告形式。
根据我国药品监督管理局的药物警戒提示:FDA持续收到有关使用孟鲁司特钠的精神科不良反应报告。与先前的评估一致,这些报告包括了各种各样的精神科不良反应,包括自杀死亡。有些发生在孟鲁司特钠治疗期间,停药后就消失了。其他报告表明,精神科不良反应在停止孟鲁司特钠治疗后出现或持续存在。哨点研究(对6岁及6岁以上的哮喘患者进行了研究)和其他观察研究没有发现孟鲁司特钠比吸入性皮质类固醇的精神科不良反应更高。然而,哨点研究和观察研究有一些局限性,可能会影响对结果的解释。FDA还回顾了动物试验,试验表明口服孟鲁司特钠可以进入大鼠的大脑。尽管有关孟鲁司特钠精神科不良反应的新数据有限,FDA还是决定通过添加黑框警告来增加风险警示。
FDA经过评估,最终认为特别是在过敏性鼻炎症状较轻的情况下,该药不应作为首选治疗药物,应由其他安全有效的药物替代。
在未先与医师或专科药师交谈之前,您或您的孩子不得停止使用孟鲁司特钠,这一点十分重要,防止哮喘发作的发生。
对于哮喘患者,孟鲁司特钠并不是首选药物,基础治疗不能有效控制症状时才考虑联合使用孟鲁司特钠。
文图:药学部 刘倩
审稿:周建超
编辑:陈劼明
责编:刘芙蓉
审核:鲁美苏
医院地址:郑州市康复前街7号
母婴服务热线:0371-66903131
投稿反馈邮箱:zdsfyjkjyk@126.com